سٺي خبر!آئي وي ڊي آر سي ايCACCUGENCE® لاءِ سرٽيفڪيشنPپراڊڪٽس  

11 آڪٽوبر تي، ACCUGENCE ملٽي مانيٽرنگ سسٽم ACCUGENCE® ملٽي مانيٽرنگ ميٽر (ACCUGENCE بلڊ گلوڪوز، ڪيٽون ۽ يورڪ ايسڊ تجزيو سسٽم، جنهن ۾ ميٽر PM900، بلڊ گلوڪوز اسٽريپس SM211، بلڊ ڪيٽون اسٽريپس SM311، يورڪ ايسڊ اسٽريپس SM411، وغيره شامل آهن)IVDR جي ڪلاس سي سرٽيفڪيشن پاس ڪئي.

يورپي يونين جي اطلاع يافته اداري، TÜV SÜD پاران جاري ڪيل IVDR CE سرٽيفڪيشن حاصل ڪرڻ سان، جيڪو ACCUGENCE® جي ترقي ۾ هڪ اهم ۽ اهم قدم آهي، ۽ اي-لنڪ ڪيئر جي اوورسيز مارڪيٽ کي ڳولڻ جي عمل ۾ هڪ وڏي ڪاميابي جي نشاندهي ڪري ٿو.

IVDR بابت

EU ان ويٽرو ڊائگناسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائسز ريگيوليشن (IVDR)، جيڪو 25 مئي 2017 تي لاڳو ٿيو ۽ 26 مئي 2022 تي لاڳو ٿيو، ان ۾ ان ويٽرو ڊائگناسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائسز جي ٽيڪنيڪل جائزي، ڪلينڪل تشخيص، ۽ مارڪيٽ جي نگراني لاءِ وڌيڪ جامع ۽ سخت گهرجون آهن ته جيئن مصنوعات جي حفاظت، افاديت ۽ معيار کي يقيني بڻائي سگهجي.

EU ان ويٽرو ڊائگنوسٽڪ ميڊيڪل ڊيوائس جي ضابطن جي مطابق، IVDR CE سرٽيفڪيشن حاصل ڪرڻ EU مارڪيٽ تائين پراڊڪٽ جي رسائي لاءِ هڪ ضروري شرط آهي، يعني، پراڊڪٽ يورپي مارڪيٽ ۾ داخل ٿيڻ لاءِ "ويزا" حاصل ڪيو آهي.

حقيقت اها آهي ته اسان جون شيون IVDR CE سرٽيفڪيشن حاصل ڪري سگهن ٿيون، اهو ظاهر ڪري ٿو ته اسان جي درستگي®ملٽي مانيٽرنگ سسٽم يورپي يونين جي مارڪيٽ جي اعليٰ معيار جي گهرجن کي پورو ڪيو آهي پيداوار جي معيار، حفاظت ۽ اثرائتي، انهي سان گڏ ٽيڪنيڪل سطح، ۽پڻمعيار جي ڪنٽرول جي سطح بين الاقوامي معيارن تي پهچي چڪي آهي.